Assess evidence quality using …

# GRADE方法对二甲双胍治疗PCOS Meta分析的证据分级

一、GRADE分级核心流程

GRADE对每项结局指标独立评级，起始等级为：

• RCT：高证据质量（您的Meta分析纳入均为RCT，从“高”起步）
• 之后根据五个降级因素、三个升级因素调整

二、降级因素核查清单（每个结局逐一评估）

1. 偏倚风险

• 逐篇评估12篇RCT：随机序列生成、分配隐藏、盲法、失访率、选择性报告
• 若多数研究盲法不完善或分配隐藏不清 → 降1级
• 若多数研究存在严重问题 → 降2级

2. 不一致性

• 查看各结局的I²统计量与点估计方向
• I² > 50%且难以解释 → 降1级；严重异质性（如I² > 75%且效应方向矛盾）→ 降2级

3. 间接性

• 人群、干预（剂量/疗程）、对照、结局是否与目标问题一致
• 若纳入研究疗程差异大（如3个月 vs 12个月）或剂量不一 → 考虑降1级

4. 不精确性

• 按每结局的样本量和效应估计95%CI判断
• CI跨越临床决策阈值、总样本量小（如某结局仅数百例）或事件数少 → 降1级
• 可参考OIS（最优信息量）判断

5. 发表偏倚

• 漏斗图不对称、Egger检验显著 → 降1级

三、升级因素（仅适用于观察性研究，RCT不适用）

您的Meta分析全部为RCT，不考虑升级。

四、等级判定标准

| 等级 | 条件 |

|------|------|

| 高 | 无降级或仅1项降1级 |

| 中 | 降1级的因素有2项，或某因素降2级 |

| 低 | 3项因素各降1级 |

| 极低 | 多因素严重降级 |

五、实操建议

• 建议使用GDT工具（GRADE官网guidelinedevelopment.org）录入每结局的效应量、CI、I²、研究数
• 典型结局示例（需您据实际数据判断）：
• 月经周期恢复/排卵率：若异质性高+盲法欠缺 → 中或低
• BMI/体重变化：疗程不一 → 中
• 不良事件：报告不完整、事件数少 → 低甚至极低
• 最终输出证据概要表：每结局列出研究数、样本量、效应量(OR/MD及95%CI)、各降级因素判定、最终等级及理由

关键提醒：GRADE按结局逐条评级，而非对整篇文章给单一等级，请勿笼统标注“本文证据为中”。