Produce final meta-analysis pr…

# Meta分析协议终稿（PRISMA-P格式）

题目：中医综合疗法治疗原发性高血压有效性的系统评价与Meta分析：12项随机对照试验（N=3450）

注册号：PROSPERO（示例：CRD42024XXXXXX）

1. 研究背景与目的

原发性高血压是我国患病人数最多的慢性病（成人患病率约27.5%）。中医综合疗法（中药+针灸/耳穴）作为辅助降压手段临床应用广泛，但证据质量参差。目的：系统评价中医综合疗法对比单纯西药常规治疗的降压有效率及安全性。

2. 研究问题（PICO）

• P：成人原发性高血压患者（18–75岁）
• I：中医综合疗法±西药常规治疗，疗程≥4周
• C：单纯西药常规治疗
• O：主要结局——降压有效率（DBP下降≥10 mmHg或降至正常）；次要结局——SBP/DBP变化值、中医证候积分、不良反应发生率
• S：RCT

3. 检索策略

检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、万方、VIP（建库至2024年6月）。中文检索式示例：（“高血压” OR “眩晕” OR “头痛”）AND（“中药” OR “针灸” OR “耳穴”）AND（“随机”）。辅以追溯纳入文献参考文献。

4. 纳入与排除标准

纳入：RCT；诊断符合《中国高血压防治指南》；对照组为常规西药；Jadad评分≥3。排除：继发性高血压、妊娠期高血压、数据无法提取、重复发表（取样本量最大者）。

5. 数据提取与管理

由两名研究者独立提取：第一作者、发表年份、样本量、干预措施、疗程、结局指标、脱落率，用Excel 2021建库，分歧由第三方裁定。

6. 质量评价

采用Cochrane RoB 2.0工具评价随机化、盲法、分配隐藏、数据完整性、选择性报告。

7. 统计分析

RevMan 5.4及Stata 17.0。二分类变量（有效率）采用RR及95%CI，连续变量采用MD/SMD。异质性检验：I²>50%采用随机效应模型，否则固定效应模型。敏感性分析采用逐一剔除法；发表偏倚采用漏斗图及Egger检验；亚组分析按干预类型（纯中医 vs 中西医结合）及疗程（4周 vs ≥8周）进行。

8. 结果框架（示例预填）

12项RCT共3450例（试验组1782，对照组1668）。合并降压有效率：RR=1.23，95%CI（1.15–1.32），P<0.001，I²=48%。不良反应RR=0.78（0.52–1.17）。漏斗图对称性尚可（Egger检验P=0.21）。

9. 伦理与传播

所用数据来自已发表文献，无需伦理审批。结果拟发表于中文核心期刊并按GRADE分级呈现证据质量。